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清洗消毒器Washer Disinfector

注册证编号

国械注进20152113009

注册证编号

洁定消毒有限公司Getinge Disinfection AB

注册人住所

Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden

生产地址

Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden

代理人名称

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

产品名称

清洗消毒器Washer Disinfector

管理类别

第二类

型号规格

S-8666,S-8668

结构及组成

产品由不锈钢机身（包括腔体、门及外壳）、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂（清洁剂）泵、干燥系统、自动控制系统（包括程序设置、显示、故障报警系统）及清洗架和记录仪、水箱组成。

适用范围

产品用于清洗、消毒和干燥可重复使用的医疗器械如外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20152573009

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-22

有效期至

2025-06-21

变更情况

2020-10-29 此次变更内容包括注册人住所和生产地址变更1、注册人住所由:“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden ”变更为:“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN ”；2、生产地址由:“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden”;变更为:“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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