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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管支架Stent Vascular Design
血管支架Stent Vascular Design
注册证编号
国械注进20163130718
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.
注册人住所
OˋHalloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
OˋHalloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
血管支架Stent Vascular Design
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460718
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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