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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153162305
注册证编号
纪澳丽卡医疗器械株式会社GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所
光州广域市北区高新技术小路38号路20-10(月出洞)
生产地址
Manufacturer1:20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju; Manufacturer2:6,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju;Manufacturer3:7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil, Buk-gu,Gwangju.
代理人名称
上海高乐博眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
1-DAY EYENIQ
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、Phosphorylcholine 、1,3-Divinyltetramethylsiloxane 、EGDMA、AIBN、2-(4-Benzoyl-3-hydroxyphenoxy) ethylacrylate及着色剂聚合而成,采用聚丙烯盒包装。含水量标称值:48%,镜片属于紫外吸收二类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222305
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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