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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子影像处理机送気送水機能付內視鏡用光源プロㆤッサ裝置
电子影像处理机送気送水機能付內視鏡用光源プロㆤッサ裝置
注册证编号
国械注进20162062078
注册证编号
豪雅株式会社HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址
山形县长井市日之出町4番1号；94Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate, Banlane, BangPa-In, Ayudhaya 13160 Thailand
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子影像处理机送気送水機能付內視鏡用光源プロㆤッサ裝置
管理类别
第二类
型号规格
EPK-i5000
结构及组成
电子影像机由主机、前面板、后面板、光源（主灯，内含气泵）、LED光源（辅灯）、白平衡校准器、键盘（OS-A79）、连接缆线、适配接头及附件水瓶（OS-H5）组成。
适用范围
供临床观察诊断和手术时提供电子影像用，本机内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162222078
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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