双固定螺钉Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts, 02048-1145 USA；2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101. COSTA RICA.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
双固定螺钉Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
结构及组成
产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线有两种，一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
备注
原注册证编号：国械注进20153462350
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
