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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原测定试剂盒 (荧光免疫干式定量法)AFIAS PCT Plus
降钙素原测定试剂盒 (荧光免疫干式定量法)AFIAS PCT Plus
注册证编号
国械注进20202400277
注册证编号
巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc.
注册人住所
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do，Korea
代理人名称
巴迪泰（青岛）生物科技有限公司
代理人注册地址
青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
产品名称
降钙素原测定试剂盒 (荧光免疫干式定量法)AFIAS PCT Plus
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
该产品由反应板，移液头，ID芯片及毛细移液头（C-tip）构成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人静脉全血、血清、血浆中的降钙素原（PCT）。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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