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需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF Plus
注册证编号
国械注进20202400276
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES
生产地址
100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF Plus
管理类别
第二类
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分:蛋白胨/生物提取物混合物、抗凝剂、维生素和氨基酸、碳源、微量元素。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空环境。(具体详见说明书)
适用范围
该产品用于在BacT/ALERT®微生物培养监测系统上对儿童(<21岁)血液中的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和酵母菌)进行培养和定性检测。
产品储存条件及有效期
本产品于15~30℃条件下,避光直立储存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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