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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖、尿酸、总胆固醇监测系统
血糖、尿酸、总胆固醇监测系统
注册证编号
国械注许20152220093
注册证编号
勤立生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路605号7楼
生产地址
新北市新莊区新树路240号5楼
代理人名称
上海灿生医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区交通路4711号1001室
产品名称
血糖、尿酸、总胆固醇监测系统
管理类别
第二类
型号规格
BKM13-1
结构及组成
该产品主要由主机和随机软件（发布版本：v056）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的手指新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测，包括血糖、尿酸、总胆固醇项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20152400093
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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