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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白分析仪BeneCheck Hb Hemoglobin Test System
血红蛋白分析仪BeneCheck Hb Hemoglobin Test System
注册证编号
国械注许20152220081
注册证编号
勤立生物科技股份有限公司
注册人住所
台湾台北市内湖区瑞光路605号7楼
生产地址
台湾新北市新庄区新树路240号5楼
代理人名称
上海灿生医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区交通路4711号1001室
产品名称
血红蛋白分析仪BeneCheck Hb Hemoglobin Test System
管理类别
第二类
型号规格
PD-G017
结构及组成
本产品由外壳、显示屏、主板和操作软件（发布版本：Hb005）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜微血管全血中的血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20152400081
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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