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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测卡（电化学法）CoaguChek PT Test
凝血酶原时间检测卡（电化学法）CoaguChek PT Test
注册证编号
国械注进20202400275
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim GERMANY
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim GERMANY
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
凝血酶原时间检测卡（电化学法）CoaguChek PT Test
管理类别
第二类
型号规格
2×24张检测卡
结构及组成
测试卡包含作为激活剂的人重组组织因子、稳定剂和防腐剂。
适用范围
用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存，有效期21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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