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牙科粘接剂GLUMA Bond Universal
注册证编号
国械注进20203170285
注册证编号
古莎有限公司Kulzer GmbH
注册人住所
Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland
生产地址
Philipp-Reis-Str.8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名称
古莎齿科有限公司
代理人注册地址
上海市古美路1585号
产品名称
牙科粘接剂GLUMA Bond Universal
管理类别
第三类
型号规格
型号:GLUMA Bond Universal 规格:4mL,2mL
结构及组成
本产品是一种丙酮/水基的光固化甲基丙烯酸酯单体溶液。由双甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯(MDP),4-甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐(4-META),丙酮,水,乙基纤维素,2,5-二特丁基对苯二酚(DTBHQ),2,6-二叔丁基对甲酚(BHT),DL-樟脑醌,4-(二甲氨基)苯甲酸-2-丁氧基乙酯组成。
适用范围
用于直接修复中光固化和双重固化复合树脂和复合体与牙体的粘接;间接修复中金属修复体与牙体的粘接; 光固化型窝沟封闭剂的粘接;与GLUMA Ceramic Primer配合使用,对硅酸盐陶瓷进行粘接;用于复合树脂修补修复体时的粘接。该产品用于直接修复中,光固化复合树脂和复合体与牙体的粘接;用于复合树脂修补修复体时的粘接;用于银汞合金充填前作为窝洞衬层;用于间接修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、贴面、根管桩、核)与牙体的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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