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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼内衬
髋臼内衬
注册证编号
国械注进20153131966
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics , Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
CeramTec Platz 1-9，73207 Plochingem，GERMANY
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海) 自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
髋臼内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋臼内衬由符合ISO 6474-2 的X型的BIOLOX delta 氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。
适用范围
该产品可与该企业同一系统的髋臼杯、股骨头配合使用，用于非骨水泥固定。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围：非炎症退行性关节病，如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良；炎症退行性关节病，如类风湿性关节炎；功能性畸形矫正；以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153461966
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-12
有效期至
2025-05-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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