桡骨远端接骨板无菌系统Distal Radius Sterile Kit
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
桡骨远端接骨板无菌系统Distal Radius Sterile Kit
结构及组成
由锁定接骨板、锁定螺钉、接骨螺钉、克氏针、导钻、钻头、测深尺、扭力限制螺丝刀、扭力限制器组成。其中锁定接骨板由符合ISO 5832-2的4级纯钛制造；锁定螺钉、接骨螺钉由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌（TAN）制造；克氏针由符合ISO 5832-1的不锈钢制造；钻头由符合ASTM A276的440A不锈钢制造；测深尺接触人体部分由符合ASTM F899的630不锈钢制造。完整工具材料见技术要求。纯钛和钛合金产品表面经着色阳极氧化处理。产品为GAMMA射线灭菌的灭菌包装，灭菌有效期为5年。
适用范围
预期用于桡骨远端关节内、关节外骨折和截骨术的内固定。器械组合中克氏针用于术中骨折复位的临时固定和放置接骨板的临时固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
