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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液加温仪Warmer for Blood Bags
血液加温仪Warmer for Blood Bags
注册证编号
国械注进20162101979
注册证编号
德国博科有限责任公司Barkey GmbH & Co.KG
注册人住所
Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, Germany
生产地址
Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, Germany
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区旧桥路25号院2号楼2层208
产品名称
血液加温仪Warmer for Blood Bags
管理类别
第二类
型号规格
Plasmatherm
结构及组成
该产品由电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。
适用范围
该产品临床适用于全血和血液制品的有时间限制的加热；对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热；对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热；对非变性输注液体进行连续加热及保温。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162451979延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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