耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter
注册证编号
瑞士爱思达克股份公司Acrostak (Schweiz) AG
注册人住所
施特格阿克大街14号；8409 温特图尔Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland
生产地址
Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特东三路526号3幢第三层A308部位
产品名称
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter
型号规格
110100480,110150480,110200480,150100480,150150480,150200480,200100480,200150480,200200480
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管，主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成，涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM"亲水性涂层，球囊材料为聚酰胺PA12。球囊公称直径为1.1mm的产品的公称压力为7bar，额定爆破压力为17bar；球囊公称直径为1.5mm和2.0mm的产品的公称压力为11bar，额定爆破压力为20bar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
备注
原注册证编号：国械注进20153773384
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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