人工晶状体Acrysof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA；Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND；
产品名称
人工晶状体Acrysof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses
型号规格
SN6AT3、SN6AT4、SN6AT5、SN6AT6、SN6AT7、SN6AT8、SN6AT9
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯类单体共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：+6.0D~+34.0D；柱镜度+1.50D~+6.00D。光学设计：单焦，非球面（人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图参考附录B，实测非球面设计人工晶状体光焦度轴截面分布与该参考分布比较，应具有明显的反向球差设计特征）；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障晶状体继而植入人工晶状体，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。
备注
原注册证编号：国械注进20163220067
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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