内窥镜手术器械控制系统Endoscopic Instrument Control System
注册证编号
直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.
注册人住所
1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086-5206, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼
产品名称
内窥镜手术器械控制系统Endoscopic Instrument Control System
结构及组成
由医生控制台（SS3000）、患者手术平台（PS3000）、影像处理平台（VS3000）、手术器械和附件组成，详见附页。
适用范围
预期用于控制Intuitive Surgical内窥镜和手术器械，临床用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术、胸腔镜辅助心脏切开手术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于成人和儿童，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。
备注
原注册证编号：国械注进20153223039
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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