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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用血液过滤器Ultipor Blood Transfusion Filter
一次性使用血液过滤器Ultipor Blood Transfusion Filter
注册证编号
国械注进20163100680
注册证编号
美国血液技术公司Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
Carr 194, Pall Boulevard #98 00738 Fajardo PUERTO RICO USA
代理人名称
唯美(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
一次性使用血液过滤器Ultipor Blood Transfusion Filter
管理类别
第三类
型号规格
SQ40S, SQ40SE, SQ40SK, SQ40SY, SB1E, SB1KLE, SQ40SKLE, SQ40SKTE
结构及组成
本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40µm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE,SQ40SKLE,SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。
适用范围
SQ40系列适用于过滤最多10个单位(4000ml)全血或红细胞。SB系列适用于手术中或术后的自体血回输,仅适用于过滤1单位(400ml)的全血或红细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163660680
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-10-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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