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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes
一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes
注册证编号
国械注进20162070819
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA
代理人名称
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。
适用范围
该产品通过完整皮肤感知生物电信号，可用于心电图测量和心电监护，适用于成人和儿童。
产品储存条件及有效期
/
备注
1. 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2. 原注册证编号：国械注进20162210819
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-10
有效期至
2025-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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