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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔用胶原蛋白基质癒立安膠原蛋白傷口敷料
口腔用胶原蛋白基质癒立安膠原蛋白傷口敷料
注册证编号
国械注许20163170060
注册证编号
和康生物科技股份有限公司和康生物科技股份有限公司
注册人住所
桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
生产地址
桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
产品名称
口腔用胶原蛋白基质癒立安膠原蛋白傷口敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由健康牛筋组织中萃取出的胶原蛋白，应用冻干工艺制成。为白色多孔状、可吸收的口腔用胶原蛋白基质。该产品为γ辐射灭菌，无菌状态提供，仅供一次性使用。
适用范围
本产品适用于拔牙后伤口填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20163630060
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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