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呼气末二氧化碳/脉搏血氧监护仪Oximeter/Carbon dioxide gas analyzer
注册证编号
国械注进20202070376
注册证编号
诺宁医学仪器公司Nonin Medical, Inc.
注册人住所
13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA
生产地址
13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA
代理人名称
广州市赫特仪器有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区海联路6、8号424、425房(仅作写字楼功能用)
产品名称
呼气末二氧化碳/脉搏血氧监护仪Oximeter/Carbon dioxide gas analyzer
管理类别
第二类
型号规格
LS1R-9R、LS1-9R
结构及组成
该产品包含主机、一次性带过滤器的水气分离器、电源、血氧探头,详见附页。
适用范围
该产品在医疗机构中供医护专业人员对患者进行监护,其中:LS1R-9R型号产品预期对成人和小儿(含婴儿)患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)和呼吸率监护;LS1-9R型号产品预期对成人和小儿(含婴儿)患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)、呼吸率、正常和低灌注状态下的脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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