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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
注册证编号
国械注进20153122773
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生产地址
1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
SEDRL1、SED01、SESR01、SES01
结构及组成
该产品由脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)、小螺丝刀组成。
适用范围
该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止疾病发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱导致的心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153212773
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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