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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >精子梯度分离液Media for Sperm Preparation
精子梯度分离液Media for Sperm Preparation
注册证编号
国械注进20163180172
注册证编号
瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
注册人住所
Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden
生产地址
Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden
代理人名称
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810
产品名称
精子梯度分离液Media for Sperm Preparation
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液。组成成分为：氯化钙、葡萄糖、HEPES、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、碳酸氢钠、氯化钠、乳酸钠、注射用水。该产品一次性使用，过滤除菌。有效期38周。
适用范围
该产品适用于体外生殖过程，作为密度梯度分离介质用于精子的收集和准备。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163540172
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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