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多道电生理记录仪EP Recording System
注册证编号
国械注进20153072513
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA; 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
多道电生理记录仪EP Recording System
管理类别
第三类
型号规格
Labsystem PRO
结构及组成
该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40~160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。(不包括心内电极和有创血压传感器部分)。软件发布版本:2.8。
适用范围
用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储,供医生检查诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153212513
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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