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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字乳腺X射线摄影系统Mammography System
数字乳腺X射线摄影系统Mammography System
注册证编号
国械注进20203060333
注册证编号
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所
36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA
生产地址
36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA
代理人名称
北京豪洛捷科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2201
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统Mammography System
管理类别
第三类
型号规格
Selenia Dimensions
结构及组成
该产品由机架、高压发生器、高压逆变器、X射线管、X射线管套、限束器、数字探测器、采集工作站、预览显示器、脚踏开关、附件和选件组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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