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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动脉微量采血器Microsampler Protect
动脉微量采血器Microsampler Protect
注册证编号
国械注进20163223204
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
A-8020 Graz,Kratkystrasse 2,Austria; Reiteregg 6, 8151 St. Bartholomä, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
动脉微量采血器Microsampler Protect
管理类别
第三类
型号规格
Microsampler Protect
结构及组成
由外壳，毛细管，底座，采血针（带保护装置）组成。毛细管涂层：6IU肝素钠和9IU肝素锂/100μL。硅油：聚二甲基硅氧烷。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于采集动脉全血，用于pH/血气、渗透压、电解质（锂除外）与代谢产物的分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163413204
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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