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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成型环Contour 3D Annuloplasty Ring
瓣膜成型环Contour 3D Annuloplasty Ring
注册证编号
国械注进20163131271
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
1)Medtronic Heart Valves Division, 1851 E.Deere Avenue,Santa Ana, CA 92705, USA; 2)Medtronic MexicoS.de R.L.de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, BajaCalifornia, MEXICO
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
瓣膜成型环Contour 3D Annuloplasty Ring
管理类别
第三类
型号规格
690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36
结构及组成
该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环由聚酯织物(PET)、硅胶、钛6铝4钒 ELI钛合金环和医用涤纶编织缝线制成,持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。产品经蒸汽-湿热灭菌,一次性使用。货架寿命五年。
适用范围
该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461271
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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