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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20162220783
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2；兵库县加古川市野口町水足262番地11兵庫県加古川市野口町北野314番地の2；兵庫県加古川市野口町水足262番地の11
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CS-5100
结构及组成
本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件（发布版本Ver.2.15）组成。
适用范围
本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162400783
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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