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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国械注进20153122749
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
EN1DR01、EN1SR01、A3SR01
结构及组成
该产品由脉冲发生器（含IS-1电极连接器内腔接口）、小螺丝刀组成。
适用范围
该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止疾病发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱导致的心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153212749
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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