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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血样本储存管CellSave Preservative Tube
血样本储存管CellSave Preservative Tube
注册证编号
国械注进20152223357
注册证编号
美纳里尼硅生物系统有限公司Menarini Silicon Biosystems Inc.
注册人住所
3401 Masons Mill Road, Suite 100,Huntingdon Valley, PA 19006, USA
生产地址
3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA
代理人名称
美纳里尼（中国）投资有限公司
代理人注册地址
武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层
产品名称
血样本储存管CellSave Preservative Tube
管理类别
第二类
型号规格
7900005 (100支管)，952820 (20支管)
结构及组成
该产品为无菌真空采血管，内部成分有：Na2EDTA抗凝剂、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分（氯化钠、磷酸一氢钠和磷酸二氢钾）的溶液。
适用范围
该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞（肿瘤细胞），以用于计数和表型分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152413357
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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