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脉冲冲洗手机及附件Interpulse Irrigation Handpiece and Accessories
注册证编号
国械注进20152043533
注册证编号
史赛克动力Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
生产地址
Las Gu á simas Ind. Park Highway # 3, km. 131.2 00714 Arroyo Puerto Rico
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脉冲冲洗手机及附件Interpulse Irrigation Handpiece and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由脉冲冲洗手机和喷头组成。伽马射线灭菌, 产品为一次性使用。脉冲冲洗手机的灭菌有效期为2年。喷头(翻修喷头除外)的灭菌有效期为5 年,翻修喷头(型号210-17) 的灭菌有效期为1年。
适用范围
产品适用于临床骨清洁, 临床伤口、软组织的清创及外科病灶的清洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152543533
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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