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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁校准品Alinity c Iron Calibrator Kit
铁校准品Alinity c Iron Calibrator Kit
注册证编号
国械注进20202400299
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
铁校准品Alinity c Iron Calibrator Kit
管理类别
第二类
型号规格
校准品：6 × 5.0 mL
结构及组成
由人体基质制备，该基质含有以下分析物：铁；防腐剂：叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于在Alinity c 分析仪上校准铁项目。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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