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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
软性亲水接触镜PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国械注进20153162253
注册证编号
博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
连续配戴型(Extended Wear)
结构及组成
日戴(每月抛弃),或可连续配戴1-21天(使用后抛弃)或作为绷带镜片(最长配戴21天)。镜片材料为Balafilcon A,着淡水蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值:36%。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
用于矫正合并有200度或200度以下不影响视力的散光的无晶体眼和/或有晶体无疾病眼的近视、远视,日戴(每月抛弃),或1-21天的连续配戴;也可用于治疗用途(需要由专业医疗机构的医护人员配戴和摘取),作为绷带式角膜接触镜保护角膜,在眼部病症和术后的治疗时缓解角膜疼痛等 ,最长配戴21天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222253
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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