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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153162376
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
CT ASPHINA 409MP, CT ASPHINA 509MP
结构及组成
该产品为预装式单件式后房人工晶状体,人工晶状体放置于装载盒中,装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠,盘形襻,主体及支撑部分由亲水性丙烯酸材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.00D ~ +32.00D;光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径3.0mm范围轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);装载盒及人工晶状体固定器由带有Plasma/C1435涂层的聚丙烯HD 850MO(Borealis) 制成。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入,用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222376
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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