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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >真空采血管Evacuated Blood Collection Tube
真空采血管Evacuated Blood Collection Tube
注册证编号
国械注进20152223660
注册证编号
碧迪公司Becton Dickinson and Company
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
生产地址
1.1575 Airport Road, Sumter, SC 29153;2.150 South 1st Avenue,Broken Bow,NE 68822 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
真空采血管Evacuated Blood Collection Tube
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由管子、头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞,护帽材质为聚丙烯或聚乙烯,胶塞材质为卤化丁基合成橡胶,传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
真空采血管与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152413660
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-05-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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