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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter
血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter
注册证编号
国械注进20153103072
注册证编号
巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
血液净化中心静脉导管及附件Equistream & Equistream XK long-term hemodialysis catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜,部分型号还含有刀片。导管包括主管导体、延长管、导管夹、圆锥接头、卡夫套袖、固定翼、导管小套袖、接头颈圈。 产品灭菌方式:环氧乙烷灭菌。 本产品为一次性使用。
适用范围
适用于血液透析、血液滤过或血浆分离置换治疗时获得长期或短期血管通路。通过颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉或股静脉建立通路。40厘米以上的导管专门用于股静脉插管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153663072
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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