膜式氧合器Membrane Oxygenator
注册证编号
索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
膜式氧合器Membrane Oxygenator
型号规格
INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL
结构及组成
由硬壳静脉贮血器（双腔或单腔）、氧合器组件（包括气体交换组件、热交换器、动脉过滤器）、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
预定用于需要心肺转流的成人和小成人外科手术中。氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制。整合的动脉过滤器可以过滤气体微栓及固体栓塞。硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血以及去除其中的气泡。最长使用时间为:6小时。10kg以下患者不推荐使用。
备注
原注册证编号：国械注进20153453023
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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