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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双腔微导管ASAHI SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)
双腔微导管ASAHI SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)
注册证编号
国械注进20203030289
注册证编号
日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社
注册人住所
1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN
生产地址
158/1 Moo 5 Nangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
双腔微导管ASAHI SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:SA145-33N。
结构及组成
该产品包含双腔微导管和冲洗针附件。双腔微导管主要由头端、管身、保护套管和管座组成,有整体交换腔(OTW腔)和快速交换腔(RX腔),末端有不透射线标记,表面涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本品为在对冠状动脉完全闭塞等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术时,确保导丝通过部位所需的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
2020-07-24 “注册人住所:1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN”变更为“注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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