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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >湿化器Heated Humidifier
湿化器Heated Humidifier
注册证编号
国械注进20152083528
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生产地址
1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA； 2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA
代理人名称
飞利浦（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
湿化器Heated Humidifier
管理类别
第二类
型号规格
System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier
结构及组成
由湿化器主机（型号：System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier）、水箱、加温管路（型号：SYS1HT15）组成。
适用范围
该湿化器作为伟康治疗设备的附件，可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152543528
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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