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双固化树脂粘接材料Variolink II Dual-curing/light-curing resin based dental luting material
注册证编号
国械注进20163170735
注册证编号
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
双固化树脂粘接材料Variolink II Dual-curing/light-curing resin based dental luting material
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Bis-GMA、三甲基丙烯酸脲烷酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、钡玻璃填料、钡铝氟硅酸盐玻璃、混合氧化物、氟化镱、催化剂(樟脑醌、对二甲氨、苯甲酸乙酯、过氧化苯甲酰)、稳定剂( 二丁基羟基甲苯)、着色剂( 氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑、二氧化钛)组成。具体成分见技术要求。
适用范围
该产品用于粘接陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、冠、非金属粘接桥、贴面、基台构筑材料)。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163630735延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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