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植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
注册证编号
国械注进20163120943
注册证编号
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA ;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
管理类别
第三类
型号规格
LDA210Q
结构及组成
该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、IS4/DF4连接器套筒、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
适用范围
LDA210Q型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163210943
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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