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双氧水隐形眼镜消毒液中和片HPMC Coated Catalase (NAC) Neutralising Tablet with B12 colour indicator
注册证编号
国械注进20153163958
注册证编号
眼力健爱尔兰公司AMO Ireland
注册人住所
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co.Dublin, Ireland
生产地址
Plot 67-70,Sector 11,District Dhar,Madhya Pradesh,Pithampur 454475,India
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
双氧水隐形眼镜消毒液中和片HPMC Coated Catalase (NAC) Neutralising Tablet with B12 colour indicator
管理类别
第三类
型号规格
9081X
结构及组成
该产品由过氧化氢酶、氯化钠、无水磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钠、聚乙二醇3350、维生素B12指示剂、羟丙基甲基纤维素2910组成。粉红至灰紫色,略带斑点、几乎无嗅的双凸形片剂;在溶液中为粉红色澄明溶液,无颗粒物;在蒸馏水中的pH值为7.0-8.5;在蒸馏水中的渗透压为270-330mOsm/kg;在10ml双氧水消毒液中完全溶解不超过360分钟;在240分钟内中和10ml双氧水消毒液(3%过氧化氢)到0ppm;平均酶活性3000~6700单位/片。包装规格: 6片/板;12片/板。
适用范围
用于软性隐形眼镜镜片的护理,与双氧水隐形眼镜消毒液同时使用,以中和消毒溶液中的过氧化氢成分。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153223958
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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