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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼底照相机眼底カメラTRC-50DX
眼底照相机眼底カメラTRC-50DX
注册证编号
国械注进20162162079
注册证编号
株式会社拓普康
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547番
代理人名称
拓佳视（北京）医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703
产品名称
眼底照相机眼底カメラTRC-50DX
管理类别
第二类
型号规格
TRC-50DX,TRC-50DX IA
结构及组成
眼底照相机由主机（包括照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统）下颚托和照相机组成。
适用范围
该产品临床上供医院眼科用于获得患者眼底的视网膜图像照片，便于眼科医生对患者眼底病变进行诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162222079延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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