尿路控制系统AMS 800 Urinary Control System
注册证编号
美国医疗系统公司American Medical Systems, Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
尿路控制系统AMS 800 Urinary Control System
结构及组成
该产品由3部分组成：包括套囊、泵和压力调节储液球。配件包括：尿路控制系统附件包、尿路控制系统钝化包。尿路控制系统附件包包括：3个直形快速连接窗式接头、2个直角快速连接窗式接头、1个Y型快速连接窗式接头、3个直形系线接头、2个直角系线接头、1个Y型系线接头、8个套夹、1个套夹杆、1个套囊筛选器、2个22G钝头针、2个15G钝头针、2个750px长管路。尿路控制系统钝化包包括：3个管路接头、1个直型接头。尿路控制系统的材料包括：泵体主要由硅橡胶、316不锈钢材料制成，压力调节储液球主要由硅橡胶材料制成，套囊主要由硅橡胶材料制成，尿路控制系统附件包主要由聚醛树脂、聚砜、硅橡胶、316不锈钢和铝制成，尿路控制系统钝化包由聚砜材料制成。产品各部件分别经蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
备注
原注册证编号：国械注进20163660664
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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