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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 Biolis 30i
全自动生化分析仪 Biolis 30i
注册证编号
国械注进20202220330
注册证编号
东京贸易医疗设备株式会社 TOKYO BOEKI MEDISYS INC.
注册人住所
1-14-21,HIGASHI-TOYODA,HINO,TOKYO,JAPAN
生产地址
1535-1 YONKU-CHO,NASUSHIOBARA-SHI,TOCHIGI,JAPAN; 1-14-21,HIGASHI-TOYODA,HINO,TOKYO,JAPAN
代理人名称
苏州博源医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
产品名称
全自动生化分析仪 Biolis 30i
管理类别
第二类
型号规格
Biolis 30i
结构及组成
该产品由样本盘、样本分注机构、试剂盘、试剂分注机构、反应盘（带反应杯）、混合装置、反应杯清洗装置和光学单元及软件（发布版本号：V1）组成。
适用范围
该产品是基于分光光度法原理：与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测，包括酶类、底物代谢类、蛋白类、药物浓度检测类、激素类和毒品滥用类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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