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胚胎培养液G-TLTM medium for culture of embryos from fertilization to the blastocyst
注册证编号
国械注进20203180311
注册证编号
瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
注册人住所
Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address)
生产地址
Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden;3601 South Inca Street, Englewood, Colorado 80110,USA
代理人名称
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810
产品名称
胚胎培养液G-TLTM medium for culture of embryos from fertilization to the blastocyst
管理类别
第三类
型号规格
型号:G-TL,规格:1×30mL
结构及组成
产品组成成分包括:L-丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、乙二胺四乙酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、透明质酸、硫酸镁、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、盐酸硫胺素、精氨酸、胱氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期25周。
适用范围
适用于辅助生殖技术中胚胎在时差培养系统中从受精卵至囊胚期的培养。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
2020-09-16 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙(北京)技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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