多导睡眠分析软件Polysomnography(PSG) Analyzing Software
注册证编号
澳大利亚康迪公司Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, ⅤIC, 3067, Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B座）7B1
产品名称
多导睡眠分析软件Polysomnography(PSG) Analyzing Software
结构及组成
该产品由软件安装光盘和使用说明书组成, 其中多导睡眠分析软件由研究采集模块和研究评估模块组成。
适用范围
该产品用于审核、编辑和报告睡眠研究中的睡眠分期、 清醒状态、呼吸事件(包括SpO2饱和度下降和打鼾)、 四肢运动和PLM事件,可协助医生对患者睡眠状态进行诊断。睡眠研究应在医生建议下进行,并且该产品需经培训过的人员使用。
备注
原注册证编号：国械注进20152702437
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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