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临时冠桥材料Ezi-Crown Light Cured, Temporary Crown and Bridge Resin
注册证编号
国械注进20202170305
注册证编号
韩国美迪株式会社MEDICLUS CO., LTD.
注册人住所
No. 1210 & 710, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
生产地址
No. 1210 & 710, 134, Gongdan-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
代理人名称
北京中瑞联合医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号
产品名称
临时冠桥材料Ezi-Crown Light Cured, Temporary Crown and Bridge Resin
管理类别
第二类
型号规格
型号:A1,A2,A3。规格:15g/支。
结构及组成
产品为圆柱状膏体,主要由双酚A甘油酯二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯,异构体混合物、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、2,6-二-叔丁基-4-甲基苯酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、钡玻璃、二氧化硅、黄色氧化铁、红色氧化铁、黑色氧化铁和二氧化钛组成。固化方式为光固化。
适用范围
用于永久性修复体完成前,制作临时嵌体,高嵌体,冠和桥。口内最长使用期限不超过2周。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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