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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Ventilator
呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20203083010
注册证编号
和悦医疗股份公司Heyer Medical AG
注册人住所
Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany
生产地址
Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany
代理人名称
河北谊安奥美医疗设备有限公司
代理人注册地址
河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
iTERNIS ADV, iTERNIS BASE
结构及组成
呼吸机由主机，机架，机械臂，二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于 iTERNIS ADV机型。
适用范围
该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿 (iTERNIS BASE可选配 NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者，并可监测主要的通气参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544591号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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