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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碳13呼吸测定分析仪13C-Breath Test Analyzer
碳13呼吸测定分析仪13C-Breath Test Analyzer
注册证编号
国械注进20152221829
注册证编号
菲舍尔分析仪器有限公司Fisher ANalysen Instrumente GmbH
注册人住所
Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig
生产地址
Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig
代理人名称
深圳市中核海得威生物科技有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼
产品名称
碳13呼吸测定分析仪13C-Breath Test Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
FANci2、HeliFANplus(FANci3)。
结构及组成
该产品主要由光学系统、进样系统、分析系统和软件（发布版本号：2.12）组成。选配件：全自动进样系统FANas。
适用范围
该产品用于检测分析人呼气中13CO2和12CO2的比值，用于医学领域、临床实验室对呼气中碳13的分析检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152211829
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-01
有效期至
2025-05-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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